KURSUS PEMBUATAN PRODUK KOSMETIK

KURSUS PEMBUATAN PRODUK KOSMETIK

Peserta akan dilatih untuk membuat produk-produk kosmetik dan makanan kesihatan yang mendapat sambutan di pasaran.

Peserta akan diperkenalkan dngan produk yang bakal dikeluarkan serta memahami fungsi dan penggunaan produk yang berkenaan.

OBJEKTIF KURSUS

Untuk memahami secara am bagaimana sesuatu produk boleh dibuat hanya dengan menggunakan peralatan yang mudah.

Untuk mengenal bahan-baha-bahan yang digunakan dalam menghasilkan produk.

Untuk mendapat info di di mana bahan-bahan boleh dibeli.

Untuk mengtahui formulasi bagi mengeluarkan produk.

Untuk mampu mengeluarkan produk sendiri.

KANDUNGAN KURSUS

Pengenalan produk.

Bahan-bahan yang diperlukandalam membuat produk.

Mengtahui sumber mendapatkan bahan-bahan.

Mengtahui teknik membuat dan memproses produk kosmetik.

Mendapat formula membuat sesuatu produk.

MODUL-MODUL KURSUS

1.   Pembuatan Facial Cleanser Cream
2     Pembuatan Gel Herba Pembersih Muka
3.   Pembuatan Tonner
4.   Pembuatan Moisterizer
5.   Pembuatan Ubat Gigi
6.   Pembuatan Baby Oil
7    Membuat Krim Mandian dan Krim Mandian Herba
8    Membuat Losyen Badan dan Losyen Herba
9    Membuat Gel Rambut (Hair Styling)
10  Membuat Krim Rambut.
11  Membuat Minuman Jus Buah Untuk Kecantikan
12  Membuat Minuman Serbuk Jus Buah Untuk Kecantikan
13  Membuat Jus Herba Madu ( Untuk Kesihatan Jantung)
14  Membuat Syampu
15. Membuat Losyen Pembersih Muka
16. Membuat Vanishing Cream
17. Membuat Sabun Mandi Transperant

PEMATUHAN KEPADA PERUNDANGAN

Peserta kursus akan diberi pendedahan dan bimbingan kepada keperluan perundangan sebelum membawa masuk sesuatu produk kosmetik ke pasaran.

Perundangan yang berkenaan memperuntukkan bahawa syarikat atau orang yang bertanggungjawab bagi meletakkan produk kosmetik di pasaran tempatan perlu memaklumkan kepada Pengarah Perkhidmatan Farmasi melalui Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan sebelum pasaran, mengilang atau mengimport produk kosmetik. Proses pemberitahuan akan membolehkan pihakberkuasa untuk mengumpul maklumat yang mencukupi mengenai produk-produk kosmetik yang diletakkan di dalam pasaran tempatan. 

Sehubungan dengan itu, adalah menjadi satu kesalahan bagi sesiapa sahaja untuk mengilang atau mengimport produk kosmetik tanpa pemberitahuan terlebih dahulu kepada Pengarah Perkhidmatan Farmasi.

HUBUNGI KAMI

INNO SEMAI RESOURCES
Lot 14915 Taman Mengkuang Indah
Tingkat Bawah,Kg. Padang Mengkuang Bukit Payung,21600 Marang,
Terengganu,MALAYSIA

Hubungi :H/phone : 013-9389712 / 0193203692 (call/sms/whatsapp)Telefon :
09-6389500Fax : 09-6389501E-mail: innosemairesources@gmail.com

Good Manufacturing Practice/Good Distribution Practice

Published: Monday, 06 July 2015 13:08 Hits: 15972

inShare

According to the Control of Drugs and Cosmetics Regulations 1984, complaince to Good Manufacturing Practice is a pre-quisite for the application of a manufacturing license as well as product registration/ cosmetic notification.

Good Manufacturing Practice (GMP) is a standard that should be followed by manufacturers of registered pharmaceutical/ traditional products and notified cosmetics to ensure that the product manufactured is safe, efficious and of quality.

Centre for Compliance and Licensing (CCL) is responsible for the Good Manufacturing Practice (GMP) inspections of manufacturers of registered products and notified cosmetics to ensure manufacturers compliance towards the current GMP requirements. CCL, with the assistance of the State Pharmacy Enforcement Division, is responsible for ensuring the importers and wholesalers of registered products adhere to the current Good Distribution Practice (GDP) requirements.

GMP guidelines are as below:

Guidelines	Product Type / Category
PIC/S Guide to Good Manufacturing Practice for         Medicinal Products	Pharmaceuticals (Poison and Non-Poison) Veterinary Medicinal Products
GMP Guideline for Traditional Medicines and Health Supplements	Traditional Products Health Supplements
Guidelines on Good Manufacturing Practice (GMP) for Cosmetic (Annex 1, Part 9)	Cosmetics
Guidelines on Good Manufacturing Practice (GMP) for Veterinary Premixes	Veterinary Premixes
Guidelines on Good Distribution Practice (GDP)	For activities related to the storage and distribution by manufacturers, importers and wholesalers (where applicable)

Refer to FAQ: GMP/GDP and Guideline Central Inspection section for further enquiries.

GMP Certificate

GMP certificates are issued for the purpose of exportation of locally manufactured registered products. It endorses that the local manufacturer complies with the current GMP requirements. These certificates are required by the overseas regulatory agencies for products registration in their countries. Thus when filling in the GMP certificate application form, the correct address of overseas regulatory agencies given by the companies is crucial.

For those companies interested to apply GMP certificate, company can download Borang Permohonan Sijil APB (BPFK-420)

Other News & Important Announcements

Pembayaran Caj Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) yang Dijalankan oleh BPFK Ke Atas Pengilang Tradisional & Kosmetik Secara Pra-Bayar (PDF)

Borang Permohonan Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) Bukan Rutin Bagi Pengilang Tradisional dan Kosmetik (PDF)

 Sumber : http://npra.moh.gov.my/index.php/inspection/gmp-gdp

Apa itu Amalan Perkilangan Baik (APB)?

Pengenalan

Amalan Perkilangan Baik (APB) adalah suatu piawai yang perlu dipatuhi oleh pengilang produk farmaseutikal/tradisional berdaftar dan kosmetik bernotifikasi bagi memastikan produk yang dihasilkan adalah selamat, berkualiti dan berkesan. Istilah APB juga sering dikenali dalam istilah Bahasa Inggeris sebagai Good Manufacturing Practice (GMP).

Produk berdaftar adalah ubat yang telah diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) untuk dijual dan digunakan di Malaysia. Ubat ini telah dinilai dan diuji keberkesanan dan keselamatannya. Setiap produk berdaftar diberikan nombor pendaftaran, yang wajib dicetak pada label atau bungkusannya. Semua nombor pendaftaran produk bermula dengan ‘MAL’, sebagai contoh MAL12345678A.

Produk kosmetik adalah sebarang bahan atau persediaan untuk digunakan pada bahagian luaran tubuh badan manusia seperti kulit, rambut, kuku, bibir, organ genital luaran, gigi dan rongga mulut untuk tujuan membersih, mewangi, memperbaiki/mengubah atau mencantikkan, menghilangkan bau badan, melindungi atau menjaga dalam keadaan yang baik.

Kawalan APB di Malaysia

Di bawah Peraturan-peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984, pematuhan terhadap Amalan Perkilangan Baik adalah diperlukan sebagai salah satu syarat pertimbangan permohonan pendaftaran produk atau notifikasi kosmetik dan permohonan Lesen Pengilang.

APB adalah sebahagian daripada piawaian Jaminan Kualiti yang memastikan bahawa produk adalah dikilangkan secara konsisten dan kualiti adalah terkawal sesuai dengan kegunaan yang diingini seperti mana yang diperlukan oleh Pendaftaran Produk atau spesifikasi produk.

Takrifan ‘pengilangan’ termasuk pembuatan atau pemasangan keluaran; pembungkusan keluaran menggunakan sebarang bahan pembungkus di dalam suatu bentuk yang sesuai untuk pengambilan atau penggunaan, dan pelabelan pembungkus berkenaan; dan perlaksanaan sesuatu di dalam sebarang aktiviti yang disebutkan.

Secara amnya, pemeriksaan APB terhadap pengilang turut merangkumi skop AEB. AEB adalah singkatan nama bagi Amalan Pengedaran Baik atau dalam istilah Bahasa Inggeris dikenali sebagai Good Ditribution Practice (GDP). AEB ditakrifkan sebagai langkah-langkah penting yang perlu dipertimbangkan dalam penstoran, pengangkutan dan pengedaran produk-produk berdaftar/kosmetik bernotifikasi termasuk bahan-bahan yang berkenaan supaya sifat dan kualiti produk yang dikehendaki terpelihara sehingga sampai kepada pengguna.

Keperluan status APB untuk pengilang

Pematuhan APB yang memuaskan merupakan satu keperluan dalam proses pendaftaran produk atau notifikasi kosmetik dan permohonan Lesen Pengilang dengan PBKD. Operasi pengilangan yang tidak dikawal boleh memudaratkan kesihatan pengguna. Status APB yang memuaskan dapat memastikan produk yang dihasilkan adalah selamat, berkualiti, berkesan dan seterusnya meyakinkan pengguna.

Garis panduan

Setiap pengilang produk berdaftar dan kosmetik bernotifikasi perlu diperiksa berdasarkan keperluan yang telah ditetapkan oleh garis panduan berikut:

Garis Panduan APB (GMP) / AEB (GDP)	Jenis / kategori produk
PIC/S Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products	Produk perubatan/farmaseutikal untuk kegunaan manusia dan veterinar
Guideline on Good Manufacturing Practice (GMP) for Traditional Medicines and Health Supplements	Produk tradisional dan suplemen kesihatan
ASEAN Guidelines for Cosmetic Good Manufacturing Practice (Annex 1, Part 9)	Keluaran kosmetik
Guideline on Good Manufacturing Practice (GMP) for Veterinary Premixes	Produk perubatan untuk veterinar (premiks)
Guidelines on Good Distribution Practice (GDP)	Untuk segala aktiviti berkaitan penyimpanan dan pengedaran produk/keluaran oleh pengilang, pengimport dan pemborong

Pihak bertanggungjawab

Pusat Komplians dan Pelesenan (PKP), Biro Pengawalan Farmaseutikal Kebangsaan (BPFK) adalah Pusat yang terlibat dalam memantau kepatuhan terhadap APB bagi memastikan undang-undang dan garis panduan dipatuhi sepenuhnya. Bagi pengilang baru yang berhasrat untuk mendapatkan status APB, jemputan pemeriksaan menerusi surat rasmi berserta pengisian Borang Permohonan Pemeriksaan Amalan Perkilangan Baik (APB) (BPFK-504) yang lengkap boleh dikemukakan kepada PKP bagi tujuan pemeriksaan pra-pelesenan atau pemeriksaan awal APB.

Pematuhan APB

Seperti yang diperuntukkan oleh Peraturan-Peraturan Kawalan Dadah dan Kosmetik 1984, produk berdaftar dan kosmetik bernotifikasi perlu dikilangkan di premis pengilangan yang berstatus APB. Bagi menggalakkan pengusaha baru menghasilkan produk berdaftar dan kosmetik bernotifikasi di premis pengilangan yang berstatus APB, pengusaha diberikan pilihan sama ada untuk membina kilang atau melantik pengilang kontrak yang berstatus APB.

Setiap pemeriksaan dijalankan oleh seorang pegawai pemeriksa dan boleh disertai oleh beberapa orang pegawai pemeriksa yang lain. Penentuan bilangan pegawai pemeriksa adalah berdasarkan kepada saiz fasiliti pengilangan, jenis atau tahap risiko produk dan skop yang hendak diperiksa.

Secara amnya, tahap pematuhan APB sesebuah fasiliti pengilangan diputuskan sama ada ‘memenuhi keperluan APB (acceptable)’ atau ‘tidak memenuhi keperluan APB (unacceptable)’. Tahap pematuhan APB diputuskan berdasarkan kepada jenis kelemahan dan penemuan semasa pemeriksaan yang dikategorikan sebagai minor, major atau kritikal.

Premis pengilangan produk berdaftar atau kosmetik bernotifikasi yang telah memenuhi keperluan APB semasa pemeriksaan pra-pelesenan atau pemeriksaan awal adalah tertakluk kepada pemeriksaan rutin seterusnya. Kekerapan pemeriksaan seterusnya ditentukan mengikut tahap risiko produk yang dikilangkan dan tahap pematuhan APB semasa. Ketidakpatuhan terhadap APB boleh menyebabkan Lesen Pengilang ditarik balik manakala produk berdaftar atau kosmetik bernotifikasi terlibat dibatalkan pendaftaran atau notifikasinya.

Pertanyaan

Untuk sebarang maklumat lanjut, pegawai-pegawai Pusat Komplians dan Pelesenan (PKP), BPFK boleh dihubungi di talian 03-78018557.